来源:世云制冷;发布时间:2019-10-22 10:22:41;浏览量:次
药品经营质量管理规范对于药品冷库的规定:药品阴凉库:2℃~10℃ ,主要用于药品的存储;湿度:45~75%。疫苗冷库:+2℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储。血液冷库:-5℃~1℃, 可储存血液,生物制品等。血浆冷库:-20℃~-30℃ 用于血浆,生物材料,疫苗的储存。
符合GSP的医药冷库需要具备:1.两套独立的制冷系统,预防一套出现问题冷库温度出现波动。2.备用电源,冷库应配有应急电源,预防突然断电情况。3.库内温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。4.冷库的面积小不低于20立方米,根据不同标准,企业建造体积不同。5.对特殊低温要求的药品,应配备符合其表的贮藏装置。
体外试剂诊冷库要求参数:1.企业应有明亮整洁的办公、营业场所,其面积不得少于100平方,不得设置在居民区内,2.企业存储诊断试剂的冷库不得设置在居民区内。3.冷库环境整洁,无环境污染。4.冷库部分与办公、营业场地应有效隔离。5.装卸货作业平台应具备天气影响措施。6.冷库符合GSP标准。配有自动监测、调控、显示温湿度装置。7.冷库应具备两套独立的制冷系统、应急电源等。
郑州世云制冷设备有限公司专业设计安装各种医药冷库-体外诊断试剂冷库,拥有丰富的医药冷库设计和施工经验,确保医药冷库的高效制冷,安全运行,美观耐用,完美验收。
近期公司竣工和通过验收的医药冷库案例如下,欢迎咨询了解合作:
1、河南新凯润医药有限公司;
2、河南申嘉医疗科技有限公司;
3、河南医药技师学院;
4、河南省肿瘤医院;
5、上蔡县疾病预防控制中心;
6、新乡市铭心医药有限公司;
7、河南诺普医疗器械有限公司;
8、河南同其辉生物科技有限公司;
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