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医药冷库疫苗冷库体外诊断试剂冷库的设计要求标准

来源:世云制冷;发布时间:2019-01-02 11:16:03;浏览量:

    医药冷库、疫苗冷库、体外诊断试剂冷库等作为冷库的一种,既又冷库通用的保温及制冷设计要求,但医药冷库又不同于一般的冷库,他在设计方面还需要很多的配套条件和设施。世云制冷现为您介绍一下关于医药冷库的设计标准,希望对于大家能够有所帮助。

    医药冷库的设计标准解析:

    医药冷库的安装设计必须在冷藏库的安装设计中配备备用发电机组或双回路电源,冷库的制冷单元也是备用单元。如果一台制冷机组出现故障,另一台备用机组可以及时启动备用。根据医用药品的温度和保存期的要求,一般储存温度为2 - 8℃,更适合使用冷藏库。另一方面,医用冷藏设备的设计和安装比其他新鲜冷藏设备更为特殊。它的设计和建造必须符合国家食品药品监督管理局关于医用冷藏的相关规定。
    
     

    医药冷库安装设备应该具有温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警之功能。在冷库库温湿度自动监测系统应该具备上下限超标、制冷设备故障、断电等不正常情况下的报警功能,报警应同时采用就地及指定地点声光报警及指定人群手机短信方式。

    疫苗类医药冷库安装设计根据规定,疫苗经营企业应该配置两个以上独立的冷库,冷库门应该设计有风幕机等隔离冷库外热空气的浸入。根据药品存储要求,医药冷库温度要求冷库设计情况是:常温库20-30℃,阴凉库2-20℃,冷藏库2-8℃,储存相对湿度35%-75%。冷库的电气部分不可小觑,承载了相当大的作用,优质的电气可以确保冷库正常运转外还是取决了大部分节省电能的作用。

    医药冷库电控部分:库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(常规电源和备用电源 ) 同时应配备备用发电机组,当常用电源故障或自然因素断电后,备用发电机组启动,维持冷库设备的正常运转。

    冷库控制柜的特点具有:控制主压缩机和副压缩机自动切换使用,数字显示库内温度,具有,自动监测,调控,显示,和温度上线值和下限值报警功能。记录温度,采用最先进的温湿度记录仪,可为特殊用户配备超低温手机短信自动报警系统,全程实现无人职守状态; 

    制冷部分:冷库制冷设备要配备备用机组,当常用制冷机组故障后,启动备用制冷机组,维持冷库设备的正常运转。冷库压缩机组与蒸发器的选用,一般情况下,小型冷库选用全封闭氟制冷压缩机为主。因全封闭压缩机功率小,外形紧凑美观,噪音较小,便于安装,该设备运行平稳能耗低,故障发生率低,是目前冷库首选机组。

    

    医药冷库需要通过药监局的验收必须符合以下四个条件:

    1.医药冷库使用面积不小于20立方。这里的使用面积指的是内空间面积,而不是总体的面积。

    2.医药冷库要有一备一用机组。也就是说需要两个内风机。

    3.医药冷库内需要有专用的发电机。这个是防止停电等突发情况。

    4.医药冷库内带有温湿度记录仪。可直接连接于手机上,随时监控采集冷库内的温湿度情况。

    这是硬性的规定,是必须要达到的标准,否则是不合格的,无法通过审核。

    以上这些关于医药冷库的设计标准,一方面不但要满足医药公司自己的使用需要,另一方面还得满足药监局的验收条件才行,想要了解咨询或建设医药冷库,建议咨询郑州世云制冷设备有限公司。